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非血管內導管表面滑動性能測試方法

更新時間:2020-08-17      點擊次數:786

非血管內導管表面滑動性能測試方法

 

【測試意義】

  導管產品在臨床上被廣泛使用,在醫學臨床實踐中,介入導管進入人體使用時會帶來一系列的反應,如凝血性能、細菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導管表面的低摩擦是非常必要的,它不僅保護組織免受傷害,而且減少了導管表面本身的磨損,對延長導管的使用壽命也有很大的幫助。而摩擦過大,不僅在導管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦,而且使術者在操作導管時難以準確地控制導管,使插管的難度增加,甚至可能導致插管過程的失敗。因此,為減少導管進入體內時的摩擦力、降低患者痛苦,達到潤滑、抗感染、麻醉等作用,通常在導管表面做涂層處理,涂層處理后的導管一般都會有各自不同的性能,蕞普遍的是“超滑”性能。

  那么,如何評價導管/導絲涂層后的滑動性能(即表面摩擦力),則是導管生產企業需要關注的重要技術指標。

 

測試方法與試驗儀器

  目前,導管的滑動性能測試可選用符合《YY/T 1536-2017 非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》標準要求的試驗機進行測試;而一次性親水涂層導絲檢測可參考標準《T CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲》中規定的試驗方法進行,親水涂層導絲的大摩擦力應小于0.5N。

  試驗儀器可選用Labthink蘭光研發生產的C610B導管導絲摩擦性能測試儀,該設備系蘭光專為行業客戶進行定制研發的一款型試驗機,專業適用于導尿管、導絲、球囊導管、氣管插管等一次性非血管內導管導絲表面摩擦滑動性能測試。用于評價“超滑” 一次性使用非血管內導管表面滑動性能。

非血管內導管表面滑動性能測試方法 

  C610B儀器符合YY/T 1536-2017標準要求,支持導管摩擦滑動性能平均摩擦力檢測,同時會自動統計多次數據的大值,小值, 平均值,標準方差;采用高精度智能 P.I.D 溫度技術,實現模擬人體溫度的恒溫水浴溫控裝置,同時可以進行不同溫度條件下的測試;采用*的導管夾片加持力系統,力值可調,滿足試驗測試需求;提供符合標準要求硬度及尺寸的導管夾片(硅膠墊以及手術膜片),保證測試數據的穩定性及準確性;支持對材料進行進程和返程的往復摩擦試驗,得出不同運動方向條件下的測試數據;此外,還支持拉壓雙向試驗模式,可進行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗,試驗速度可自由設定。

 

【試驗儀器參數介紹】

傳感器規格:10N(標配)5N、30N(選配);50N、100N、250N、1000N(可定制)
力值精度:0.5%
顯示分辨率:0.001N
試驗速度:0~500 mm/min(可任意設定整數)
速度精度:示值±0.5%
試樣數量:1件
摩擦次數:1~999次
導管夾片寬度:10mm(可定制)
導管夾片加持力:可調(加持方式可定制)
導管試驗距離:>150mm
水浴溫控范圍:室溫~40℃
試樣夾持:氣動
氣源:空氣(氣源用戶自備)
氣源壓力:0.5 MPa~0.7 MPa (72.5psi~101.5psi)
行程:950 mm(1200mm 可定制)
外形尺寸:450mm(L) × 450mm(W) × 1410mm(H)
電源:220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz 二選一
凈重:約 95kg

 

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